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공지사항

NK세포치료제 제조를 위한 배양기술 특허 출원

페이지 정보

  • 등록일 : 22-07-13 16:16
  • 조회수 : 2,565회

본문

1. 특허 출원
당사는 차세대 NK세포치료제에 적용하는 NK세포 배양기술에 대한 특허 출원을 완료하였습니다.
이번에 출원한 기술은, 향후 미국 FDA 규정에 부합하는 기술입니다.
향상된 세포 생존율과 세포독성의 강화를 통하여 환자의 치료 효과를 높일 수 있는 발전된 새로운 기술입니다.
특히 이번 출원을 통하여 향후 해외 대형제약사와의 기술 수출에 대비하였습니다

2. 멕시코 COVID-19 치료제 임상시험 승인 관련
멕시코 식약처에서 COVID-19 치료 뿐만 아니라 COVID-19 후유증에 대한 치료도 이번 임상시험에 포함시키기를 요구하여,
일부 Protocol을 변경하였고 이를 다음 주 중에 TecSalud대학병원에 전달할 예정입니다.
TecSalud대학병원과 멕시코 식약처의 원활한 협의를 통해 빠른 임상시험 승인을 기대하고 있습니다.

3. 국내 항암치료제 임상시험 승인 관련
그간 식약처에서 요구한 임상시험 계획의 수정 보완을 거의 마무리하여, 8월 12일까지 식약처에 수정 및 보완 서류 접수를 마칠 예정입니다.
이번 접수에 대한 식약처의 빠른 승인을 기대하고 있으며, 승인 후 진행할 중앙대병원과의 임상시험 준비에도 만전을 기하고 있습니다.

앞으로도 많은 관심과 격려 부탁드립니다. 

감사합니다.